Într-un efort de a educa femeile despre riscurile asociate cu implanturile sânilor, U.S. Food & Drug Administration a propus producătorilor să adauge un avertisment la informațiile date celor care iau în calcul obținerea acestora.
Recomandarea a fost făcută în urma sensibilizării publice și a unei reuniuni a panoului consultativ public care a avut loc la începutul acestui an pe tema dispozitivelor de chirurgie plastică, cum ar fi implanturile. Multe femei, potrivit agenției, nu au fost educate corespunzător cu privire la efectele secundare asociate acestora, care pot include durere, cicatrici și chiar cancer.
"Am auzit de la multe femei că nu sunt pe deplin informate despre riscuri atunci când iau în considerare implanturile mamare", a declarat agenția într-un comunicat. „Au declarat că au nevoie de mai multe informații pentru a facilita conversații semnificative cu medicii lor și pentru a lua decizii adecvate pentru ei înșiși.”
Efectele secundare și riscurile pentru sănătate ar fi evidențiate într-un „avertisment în cutie”, care ar comunica eventualele probleme asociate dispozitivelor. În plus, o mică broșură sau broșură - la care FDA se referă ca o listă de verificare - ar fi furnizată femeilor care iau în considerare implanturile.
„O listă de verificare oferă pacienților posibilitatea de a recunoaște riscurile individuale ale implantelor mamare, cum ar fi riscurile potențiale ale intervenției chirurgicale, riscul de BIA-ALCL [limfom anaplastic cu celule mari asociate implantului mamar] și riscul de rupere a implantului, printre altele”, agenția a scris în declarația sa.
Uită de preconcepțiile tale.
Citiți articolulÎnainte ca recomandările să fie actualizate, acestea trebuie să fie supuse unei perioade de comentarii publice. Cei interesați să analizeze acest subiect pot face acest lucru făcând clic aici.
Multe femei din industria fitnessului au experimentat simptome severe - inclusiv migrene, oboseală, inflamație cronică și chiar căderea părului - care au dispărut aproape imediat după ce au scos implanturile. FDA speră că recomandările sale ar putea duce la mai puține cazuri ca ale lor.
„Credem că femeile ar trebui să aibă discuții atent și echilibrate cu furnizorii lor de îngrijire a sănătății, atât despre beneficiile, cât și riscurile implanturilor mamare, pe baza informațiilor clare și actuale”, a spus FDA. „Acest proiect de îndrumare este un pas important în realizarea acestui lucru.”
Deși implanturile sunt adesea comercializate ca dispozitive pe tot parcursul vieții, una din cinci femei le elimină în decurs de opt până la 10 ani din motive medicale, potrivit FDA. De asemenea, agenția dorește ca companiile să clarifice acest lucru femeilor care ar putea lua în considerare implanturile.
Un model de implanturi, numite implanturi texturate, a fost amintit de Allergan Inc. în iulie, după ce s-au exprimat îngrijorările că ar putea fi legate de o formă rară de cancer. FDA a solicitat rechemarea după ce un raport a constatat că din 573 de persoane cu limfom anaplastic cu celule mari asociate implantului mamar, 481 ar fi avut implanturi mamare Allergan.
Nimeni nu a comentat acest articol încă.