U.S. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un spray nazal cu esketamină pentru a ajuta la tratarea depresiei. Primul medicament pentru depresie major aprobat de FDA de la Prozac în 1987, spray-ul este fabricat de Johnson & Johnson sub numele de marcă Spravato. Medicamentul (Spravato) conține esketamină, care este un derivat al ketaminei, un medicament pentru anestezie în anii 1960, care a fost testat pentru utilizarea sa ca antidepresiv de-a lungul anilor.
Este pentru prima dată când FDA aprobă esketamina; ketamina, sau Ketalar, a fost aprobată oficial în 1970. Studiile clinice controlate au studiat siguranța și eficacitatea Spravato în plus față de procesul de aprobare al medicamentului de către agenție, care a inclus discuții profunde cu comitete consultative externe care au condus în cele din urmă la aprobarea acestui tratament, potrivit FDA.
Spravato este menit să fie luat împreună cu antidepresive și este destinat doar pacienților care nu au răspuns bine la alte tratamente. „A existat o nevoie îndelungată de tratamente eficiente suplimentare pentru depresia rezistentă la tratament, o afecțiune gravă și care pune viața în pericol”, a spus Tiffany Farchione, M.D., director interimar al Diviziei de produse pentru psihiatrie din Centrul FDA pentru evaluarea și cercetarea medicamentelor, în declarația agenției. „Din motive de siguranță, medicamentul va fi disponibil doar printr-un sistem de distribuție restricționat și trebuie administrat într-un cabinet medical certificat unde furnizorul de servicii medicale poate monitoriza pacientul.”
Desigur, există efecte secundare ale utilizării Spravato. Cele mai frecvente efecte secundare experimentate de pacienții tratați cu spray nazal în studiile clinice, potrivit FDA, au fost anxietatea, letargia, creșterea tensiunii arteriale, vărsăturile, senzația de beție, scăderea senzației sau sensibilității (hipoestezie), disocierea, amețelile, greața , sedare și vertij.
Nimeni nu a comentat acest articol încă.