Implanturile mamare texturate reamintite din cauza legăturii de cancer

777
Lesley Flynn
Implanturile mamare texturate reamintite din cauza legăturii de cancer

Allergan Inc. săptămâna trecută a reamintit în mod voluntar mai multe modele de implanturi mamare texturate după îngrijorarea că ar putea fi legate de o formă rară de cancer, limfomul anaplastic cu celule mari asociate implantului mamar, a ieșit la iveală, potrivit unui comunicat de presă. Administrația pentru Alimente și Medicamente a îndemnat compania să scoată de pe piață unele dintre implanturile și produsele sale de expansiune a țesuturilor după ce noi informații au relevat un număr disproporționat de cazuri BIA-ALCL la persoanele care au produsele.

BIA-ALCL, un tip de limfom non-Hodgkin, a fost puternic legat de implanturile texturate, care reprezintă mai puțin de 5% din implanturile vândute în U.S., conform FDA. Majoritatea implanturilor vândute în Statele Unite au suprafețe netede, dar implanturile Allergan's Biocell prezintă o suprafață macro-texturată unică pentru companie.

„Deși incidența generală a BIA-ALCL pare a fi relativ scăzută, odată ce dovezile au indicat faptul că produsul unui anumit producător părea să fie direct legat de vătămarea semnificativă a pacientului, inclusiv decesul, FDA a luat măsuri pentru a alerta firma cu privire la noi dovezi care indică o rechemarea este justificată pentru a proteja sănătatea femeilor ”, adjunctul comisarului principal al FDA, Amy Abernethy, M.D., Ph.D., a spus într-un comunicat. Ea a adăugat că FDA monitorizează asocierea dintre implanturile mamare și BIA-ALCL din 2011.

Caracteristicile ei

Tot ce trebuie să știți despre implanturile mamare

Faceți-vă cercetările înainte de a vă lua acest angajament puternic.

Citiți articolul

FDA a solicitat rechemarea după ce o analiză actualizată a constatat că din 573 de persoane cu BIA-ALCL la nivel mondial, 481 ar fi avut implanturi mamare Allergan. Având în vedere noile date, analiza FDA spune că riscul de BIA-ALCL la cei cu implanturi Allergan Biocell este de șase ori mai mare decât la cei cu implanturi texturate de la alți producători. BIA-ALCL se găsește, de obicei, în țesutul cicatricial și fluidul din apropierea unui implant.

Știrile pot fi desconcertante pentru oricine are deja implanturile acum reamintite, dar FDA nu solicită eliminarea lor la pacienții fără simptome. Anunțul cu privire la rechemare este menit pur și simplu pentru a face pacienții și medicii conștienți de conexiune.

„Vom evalua în permanență orice informație nouă și, ca urmare, putem lua măsuri cu privire la alte implanturi mamare, dacă este justificat”, Jeff Shuren, M.D., J.D., director al Centrului FDA pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică, a spus. „În plus, continuăm evaluarea noastră pentru a stabili dacă riscul de a dezvolta BIA-ALCL este limitat la modele specifice de implanturi mamare texturate sau la toate. Continuăm să sfătuim femeile și profesioniștii din domeniul sănătății că utilizarea implanturilor mamare este asociată cu un risc de a dezvolta BIA-ALCL și că riscul este mai mare la implanturile cu textură.”

Din nou, FDA nu îi sfătuiește pe cei care nu prezintă simptome să elimine implanturile amintite, dar oferă o listă marcată cu informații importante și recomandări pentru cei care le au. Obțineți lista completă la sfârșitul anului comunicatul de presă de la FDA.gov, și spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți îngrijorări cu privire la implanturi.

Sportivii și vedetele ei

Femeile merg pe rețelele sociale pentru a-și revendica ..

Din ce în ce mai multe femei își împărtășesc poveștile pe rețelele de socializare.

Citiți articolul

Nimeni nu a comentat acest articol încă.